banner

Maanta, Maamulka Cunnada iyo Dawooyinka ee Maraykanka waxa ay si indho-indhayn ah u bixinayaan wararka ka imanaya agagaarka wakaaladda:

  • Maanta, FDA waxay kula talisay macaamiisha khatarta ah inay si lama filaan ah u dhuuqaan, gaar ahaan carruurta, eealaabta la cuni karo oo ay ku jiraan THC.Cunista shilalka ah ee alaabtan la cuni karo waxay keeni kartaa dhacdooyin halis ah.
  • Maanta, FDA soo saarayhagitaan kama dambays ah oo cinwaankeedu yahay "Yaraynta Khataraha Badbaadada Cunnada Microbial ee Soo saarista Abuurka ee Biqilka: Hagidda Warshadaha.”Tilmaamahani wuxuu qeexayaa welwelka halista ah ee FDA ee ku aaddan cudurrada dillaaca cuntada ee la xidhiidha isticmaalka cayriin iyosi khafiif ah loo kariyeybiqil waxayna siisaa shirkadaha tillaabooyin lagu taliyey si looga hortago sinnaanta inta lagu jiro silsiladda wax-soo-saarka abuur ee biqilka.
  • Khamiista, FDAla oggolaaday suuq-geyntalix ka mid ah badeecooyinka tubaakada cusub ee loo maro dariiqa Codsiga Tubaakada Tubaakada ee Premarket (PMTA).FDA ayaa soo saartayamarada la siiyay suuq-geynta (MGO)Ku socota RJ Reynolds Vapor Company qalabkeeda sigaarka elektaroonigga ah ee Vuse Vibe iyo wehelka dhadhanka tubaakada ee xidhan ee e-dareere ah, iyo sidoo kale qalabkeeda Vuse Ciro e-sigaarka iyo wehelka dhadhanka tubaakadaboodhka e-dareere.FDA waxay sidoo kale soo saartay amarada diidmada suuqgeynta ee RJ Reynolds Vapor Company ee alaabooyinka kale ee Vuse Vibe iyo Vuse Ciro e-sigariga ah.Intaa waxaa dheer, eealaabta dhadhanka leh ee mentholay soo gudbisay shirkadu waxay wali ku hoos jiraan dib u eegista FDA.
  • Khamiistii, FDA waxay ansixisay Radicava ORS (edaravone) joojinta afka ee daaweynta amyotrophic lateral sclerosis (ALS).Radicava ORS waa nooca afka laga maamulo ee Radicava, kaas oo ahaaasal ahaanla ansixiyay 2017 sida xididka(IV) faleebosi loo daweeyo ALS, oo badanaa loo yaqaan cudurka Lou Gehrig.Radicava ORS waa iskeed isu maamusho waxaana lagu qaadan karaa guriga.Kadib marka la soomo habeenkii, Radicava ORS waa in subaxda afka laga qaadaa ama tuubo quudin ah.Daawada afka laga qaato waxay leedahay dawo la mid ah sida Radicava - wareegga daawaynta bilawga ah ee qiyaasta maalinlaha ah ee 14 maalmood, oo ay ku xigto 14-maalmood muddo daroogo la'aan ah iyo wareegyo daaweyn oo xiga oo ka kooban qiyaas maalinle ah 10 ka baxsan 14-maalmood, oo ay ku xigto 14-maalmood oo bilaa daroogo ah.Dhibaatooyinka soo raaca ee ugu badan ee Radicava waa nabarro (contusions), dhibaatooyinka socodka (socodka socodka), iyo madax-xanuun.Daalku sidoo kale waa saameyn suurtagal ah oo ka timaada Radicava ORS.Radicava iyo Radicava ORS waxay yeelan karaan saameyno halis ah oo la xiriira falcelinta xasaasiyadda oo ay ku jiraan cuncun, finan, iyo neefta oo gaaban.Loogu talagalay bukaanada leh dareenka sulfite, sodium bisulfite-ka qayb ka ah Radicava iyo Radicava ORS-waxay noqon kartaakeena nooc fal-celin xasaasiyadeed ah oo nafta halis gelin kara.Theqorida macluumaadkawaxaa ku jira macluumaad dheeraad ah oo ku saabsan khataraha la xidhiidha Radicava ORS.
  • Talaadadii, Xarunta FDA ee Qiimaynta iyo Cilmi-baarista Dawooyinka (CDER) waxay ku dhawaaqday bilawga cusubDardar gelinta Barnaamijka Daawooyinka Cudurada Naadirka ah (ARC)..Aragtida Barnaamijka ARC ee CDER waa mid xawli leh oo kordhinaysa horumarinta ikhtiyaarrada daawaynta waxtarka leh iyo badbaadada leh ee wax ka qabanaya baahiyaha aan la daboolin ee bukaannada qaba cudurrada dhifka ah.Kani waa dadaal CDER-ka oo dhan ah oo ay hogaaminayaan xafiisyo dhowr ah oo ka socda xarunta oo dhan.Sannadkii ugu horreeyay, Barnaamijka ARC ee CDER wuxuu diiradda saari doonaa xoojinta iskaashiga gudaha iyo dibadda ee daneeyayaasha wuxuuna la shaqeyn doonaa khubaro dibadeed si ay u caawiyaangartaan xalalkacaqabadaha ku jira horumarinta maandooriyaha cudur naadir ah.CDER waxay rajo ka qabtaa mustaqbalka horumarinta maandooriyaha cudurrada naadir ah waxayna rajaynaysaa inay sii waddo shaqadan muhiimka ah ee hoos timaada Barnaamijka cusub ee CDER ARC - oo ay weheliyaan bukaannada, daryeelayaasha, kooxaha u doodista, aqoonyahannada, warshadaha, iyo la-hawlgalayaasha kale - si ay wax uga qabtaan caafimaadka muhiimka ah ee aan la daboolin. baahiyaha bukaanada iyo qoysaska la nool cuduro naadir ah.
  • Cusboonaysiinta tijaabada COVID-19:
    • Laga bilaabo maanta, 432 tijaabo iyo agab ururin muunad ah waxaa oggolaaday FDA iyadoo la raacayo oggolaanshaha isticmaalka degdegga ah (EUAs).Kuwaas waxaa ka mid ah 297 shaybaarada molecular iyo aaladaha muunada aruurinta, 84 antibody iyo tijaabooyinka jawaab celinta difaaca jirka, 50 baaritaanada antigen, iyo 1 baaritaanka neefta.Waxaa jira 77oggolaanshaha moleculariyo 1 oggolaansho ka hortag ah oo loo isticmaali karo muunado guriga laga soo ururiyey.Waxaa jira 1 EUA oo ah warqadda daawada molecular ee guriga, 2 EUAs oo loogu talagalay baaritaanka guriga ee daawada antigen-ka, 17 EUAs oo ah baaritaanka antigen-ka-counter-ka (OTC) ee guriga, iyo 3 oo ah baaritaanka molecular OTC ee guriga.
    • FDA waxay ogolaatay 28 tijaabo antigen ah iyo 7 tijaabo molikula ah oo loogu talagalay barnaamijyada baadhista taxanaha ah.FDA waxay sidoo kale ogolaatay 968 dib u eegis lagu sameeyo ogolaanshaha EUA.

Xogta La Xidhiidha

FDA, oo ah wakaalad ka tirsan Waaxda Caafimaadka iyo Adeegyada Aadanaha ee Mareykanka, waxay ilaalisaa caafimaadka dadweynaha iyadoo hubinaysa badbaadada, waxtarka, iyo amniga dawooyinka aadanaha iyo caafimaadka xoolaha, tallaallada iyo waxyaabaha kale ee bayooloji ee isticmaalka aadanaha, iyo aaladaha caafimaadka.Wakaaladu waxa kale oo ay masuul ka tahay badqabka iyo badbaadada cuntada qarankeena, waxyaalaha la isku qurxiyo, cuntada lagu kabo, alaabada siisa shucaaca elektaroonigga ah, iyo nidaaminta tubaakada.

 


Waqtiga boostada: Meey-17-2022