banner


Maanta, Maamulka Cunnada iyo Dawooyinka ee Maraykanka waxa ay si indho-indhayn ah u bixinayaan wararka ka imanaya agagaarka wakaaladda:

  • Maanta, FDA waxay kula talisay macaamiisha khatarta ah inay si lama filaan ah u dhuuqaan, gaar ahaan carruurta, eealaabta la cuni karo oo ay ku jiraan THC.Cunista shilalka ah ee alaabtan la cuni karo waxay keeni kartaa dhacdooyin halis ah.
  • Maanta, FDAsoo saarayhagitaan kama dambays ah oo cinwaankeedu yahay "Yaraynta Khataraha Badbaadada Cunnada Microbial ee Soo saarista Abuurka ee Biqilka: Hagidda Warshadaha.”Tilmaantani waxay qeexaysaa welwelka halista ah ee FDA ee ku aaddan cudurrada dillaaca cuntada ee la xidhiidha isticmaalka biqilka cayriin iyo kuwa fudud oo la kariyey waxayna siisaa shirkadaha tillaabooyin lagu taliyey si looga hortago sinnaanta inta lagu jiro silsiladda wax-soo-saarka abuur ee biqilka.
  • Khamiista, FDAla oggolaaday suuq-geyntalix ka mid ah badeecooyinka tubaakada cusub ee loo maro dariiqa Codsiga Tubaakada Tubaakada ee Premarket (PMTA).FDA ayaa soo saartayamarada la siiyay suuq-geynta (MGO)Ku socota RJ Reynolds Vapor Company ee Vuse VibeQalabka sigaarka elektaroonigga ahiyo kuwa la socda oo dhadhanka tubaakada ayaa xiranboodhka e-dareere, iyo sidoo kale qalabkeeda sigaarka elektaroonigga ah ee Vuse Ciro iyo kuwa la socda ee dhadhanka tubaakadae-dareereboodh.FDA waxay sidoo kale soo saartay amarada diidmada suuqgeynta ee RJ Reynolds Vapor Company ee dhowrka kale ee Vuse Vibe iyo Vuse Ciroalaabta sigaarka elektarooniga ah.Intaa waxaa dheer, alaabada dhadhanka leh ee menthol ee ay soo gudbisay shirkadu waxay wali ku hoos jiraan dib u eegista FDA.
  • Khamiistii, FDA waxay ansixisay Radicava ORS (edaravone) joojinta afka ee daaweynta amyotrophic lateral sclerosis (ALS).Radicava ORS waa nooca afka laga maamulo ee Radicava, kaas oo ahaamarkii hore la ansixiyay 2017 sida faleebo xididka (IV).si loo daweeyo ALS, oo badanaa loo yaqaan cudurka Lou Gehrig.Radicava ORS waa iskeed isu maamusho waxaana lagu qaadan karaa guriga.Kadib marka la soomo habeenkii, Radicava ORS waa in subaxda afka laga qaadaa ama tuubo quudin ah.Daawada afka laga qaato waxay leedahay dawo la mid ah sida Radicava - wareegga daawaynta bilawga ah ee qiyaasta maalinlaha ah ee 14 maalmood, oo ay ku xigto 14-maalmood muddo daroogo la'aan ah iyo wareegyo daaweyn oo xiga oo ka kooban qiyaas maalinle ah 10 ka baxsan 14-maalmood, oo ay ku xigto 14-maalmood oo bilaa daroogo ah.Dhibaatooyinka soo raaca ee ugu badan ee Radicava waa nabarro (contusions), dhibaatooyinka socodka (socodka socodka), iyo madax-xanuun.Daalku sidoo kale waa saameyn suurtagal ah oo ka timaada Radicava ORS.Radicava iyo Radicava ORS waxay yeelan karaan saameyno halis ah oo la xiriira falcelinta xasaasiyadda oo ay ku jiraan cuncun, finan, iyo neefta oo gaaban.Bukaannada qaba dareenka sulfite, sodium bisulfite-ka qayb ka ah Radicava iyo Radicava ORS-waxay u keeni kartaa nooc fal-celin xasaasiyadeed ah oo nolosha khatar gelin kara.Theqorida macluumaadkawaxaa ku jira macluumaad dheeraad ah oo ku saabsan khataraha la xidhiidha Radicava ORS.
  • Talaadadii,Xarunta FDAQiimaynta Daroogada iyo Cilmi-baarista (CDER) ayaa ku dhawaaqday bilawga cusubDardar gelinta Barnaamijka Daawooyinka Cudurada Naadirka ah (ARC)..Aragtida Barnaamijka ARC ee CDER waa mid xawli leh oo kordhinaysa horumarinta ikhtiyaarrada daawaynta waxtarka leh iyo badbaadada leh ee wax ka qabanaya baahiyaha aan la daboolin ee bukaannada qaba cudurrada dhifka ah.Kani waa dadaal CDER-ka oo dhan ah oo ay hogaaminayaan xafiisyo dhowr ah oo ka socda xarunta oo dhan.Sanadka ugu horeeya, CDER's ARC Program wuxuu diiradda saari doonaa xoojinta iskaashiga gudaha iyo dibadda ee daneeyayaasha wuxuuna la shaqeyn doonaa khubaro dibadeed si ay gacan uga geystaan ​​xallinta caqabadaha horumarinta cudurrada naadirka ah.CDER waxay rajo ka qabtaa mustaqbalka horumarinta maandooriyaha cudurrada naadir ah waxayna rajaynaysaa inay sii waddo shaqadan muhiimka ah ee hoos timaada Barnaamijka cusub ee CDER ARC - oo ay weheliyaan bukaannada, daryeelayaasha, kooxaha u doodista, aqoonyahannada, warshadaha, iyo la-hawlgalayaasha kale - si ay wax uga qabtaan caafimaadka muhiimka ah ee aan la daboolin. baahiyaha bukaanada iyo qoysaska la nool cuduro naadir ah.
  • Cusboonaysiinta tijaabada COVID-19:
    • Laga bilaabo maanta, 432 tijaabo iyo agab ururin muunad ah waxaa oggolaaday FDA iyadoo la raacayo oggolaanshaha isticmaalka degdegga ah (EUAs).Kuwaas waxaa ka mid ah 297 shaybaarada molecular iyo aaladaha muunada aruurinta, 84 antibody iyo tijaabooyinka jawaab celinta difaaca jirka, 50 baaritaanada antigen, iyo 1 baaritaanka neefta.Waxaa jira 77 oggolaanshaha molecular iyo 1 oggolaanshaha ka hortagga jirka oo lagu isticmaali karo muunado guriga laga soo ururiyay.Waxaa jira 1 EUA oo ah warqadda daawada molecular ee guriga, 2 EUAs oo loogu talagalay baaritaanka guriga ee daawada antigen-ka, 17 EUAs oo ah baaritaanka antigen-ka-counter-ka (OTC) ee guriga, iyo 3 oo ah baaritaanka molecular OTC ee guriga.
    • FDA waxay ogolaatay 28 tijaabo antigen ah iyo 7 tijaabo molikula ah oo loogu talagalay barnaamijyada baadhista taxanaha ah.FDA waxay sidoo kale ogolaatay 968 dib u eegis lagu sameeyo ogolaanshaha EUA.

Xogta La Xidhiidha

FDA, oo ah wakaalad ka tirsan Waaxda MaraykankaCaafimaadkaiyo Adeegyada Aadanaha, waxay ilaaliyaan caafimaadka dadweynaha iyagoo hubinaya badbaadada, waxtarka, iyo amniga dawooyinka bini'aadamka iyo caafimaadka xoolaha, tallaalada iyo waxyaabaha kale ee bayooloji ee isticmaalka aadanaha, iyo aaladaha caafimaadka.Wakaaladu waxa kale oo ay masuul ka tahay badqabka iyo badbaadada cuntada qarankeena, waxyaalaha la isku qurxiyo, cuntada lagu kabo, alaabada siisa shucaaca elektaroonigga ah, iyo nidaaminta tubaakada.

 


Waqtiga boostada: May-21-2022